Порівнювальна оцінка ефективності ривароксабана и еноксапарина у профілактиці тромбоутворення після ендопротезування кульшового суглоба. Результати досліджень RECORD1

Abstract

The article contains results of a randomized multinational double blind study (RECORG 1) of the efficacy and safety of Xarelto® (Rivaroxaban) for preventing deep vein thrombosis and pulmonary embolism in patients, who have survived an operation of hip joint replacement, versus Enoxaparin. The study involved 4,541 patients at the age of at least 18 years. Before the operation all the patients took the drugs once a day on an average during 35 days. A day after the last taking of the drugs the patients underwent bilateral venography. The content of renal enzymes in blood plasma was studied. It was proved that a single oral taking of Rivaroxaban could be used to prevent formation of thrombi after hip joint arthroplasty. If compared with Enoxaparin, Rivaroxaban was more effective for preventing development of venous thromboembolism, as it was evidenced by an absolute decrease of the risk of developing extensive venous thromboembolism by 2.6 % (relative risk decrease by 70 %) and thromboembolism of large veins by 1.7 % (relative risk decrease by 88 %). In patients, who underwent total hip joint arthroplasty, long-term (five weeks) prophylaxis of thrombus formation with help of oral taking of Rivaroxaban at a dose of 10 mg once a day was more effective than use of Enoxaparin at a dose of 40 mg once a day subcutaneously.В статье приведены результаты рандомизированного многонационального двойного слепого исследования (RECORD 1) эффективности и безопасности Ксарелто® (ривароксабан) для профилактики тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии у пациентов, перенесших операциюпо замене тазобедренного сустава, в сравнении с эноксапарином. В исследование был включен 4 541 пациент в возрасте не менее 18 лет. В послеоперационном периоде все больные получали препараты один раз в день в среднем в течение 35 дней. На следующий день после последнего приема препаратов больным выполняли двустороннюю венографию. Изучали содержание печеночных ферментов в плазе крови. Доказано, что одноразовый пероральный прием ривароксабана может быть использован для профилактики тромбообразования после эндопротезирования тазобедренного сустава. Ривароксабан по сравнению с эноксапарином эффективнее предотвращает развитие венозных тромбоэмболий, о чем свидетельствует абсолютное снижение риска развития обширной венозной тромбоэмболии на 2,6 % (снижение относительного риска 70 %) и тромбоэмболии крупных вен на 1,7 % (снижение относительного риска 88 %). У пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава, длительная (пять недель) профилактика тромбообразования с помощью приема ривароксабана в дозе 10 мг один раз в день per os является более эффективной, чем использование эноксапарина в дозе 40 мг один раз в день подкожно.У статті наведено результати рандомізованого багатонаціонального подвійного сліпого дослідження (RECORD 1) ефективності та безпеки Ксарелто ® (ривароксабан) для профілактики тромбозу глибоких вен і тромбоемболії легеневої артерії в пацієнтів, які перенесли операцію заміни кульшового суглоба, у порівнянні з еноксапарином. У дослідження увійшов 4 541 пацієнт віком від 18 років. У післяопераційному періоді всі хворі отримували препарати один раз на день в середньому впродовж 35 днів. Наступного дня після останнього прийому препаратів хворим виконували двосторонню венографію. Вивчено вміст печінкових ферментів у плазмі крові. Доведено, що одноразовий пероральний прийом ривароксабану може бути використаний для профілактики тромбоутворення після ендопротезування кульшового суглоба. Ривароксабан у порівнянні з еноксапарином ефективніше запобігає розвитку венозних тромбоемболій, про що свідчить абсолютне зниження ризику розвинення обширної венозної тромбоемболії на 2,6 % (зниження відносного ризику 70 %) і тромбоемболії великих вен на 1,7 % (зниження відносного ризику 88 %). У пацієнтів, які перенесли тотальне ендопротезування кульшового суглоба, тривала (п’ять тижнів) профілактика тромбоутворення завдяки прийому ривароксабану в дозі 10 мг один раз на день per os є ефективнішою, ніж використання еноксапарину в дозі 40 мг один раз на день підшкірно.