Використання «Ксарелто®» для профілактики венозної тромбоемболії після ендопротезування кульшового та колінного суглобів

Abstract

The article contains results of an analysis of combined data of three basic RECORD (Regulation of Coagulation in major Orthopaedic surgery Reducing risk of DVT and pulmonary embolism) studies: 1, 2 and 3. Their purpose was to reveal efficacy and safety of Rivaroxaban (Xarelto®, manufactured by Bayer Co., Germany) versus Enoxaparin. The study involved patients over 18, whom planned arthroplasty of their knee or hip joint was administered. Randomization covered 9,581 patients in 487 centres of 38 countries. It was found out that the use of Rivaroxaban significantly reduced the rate of thromboembolism. This analysis of combined data demonstrated that the efficacy of Rivaroxaban at a dose of 10 mg once a day, administered at 6-8 hours after the operation, exceeded that of Enoxaparin at a dose of 40 mg once a day. The safety profile of the drugs was comparable. Another advantage of Xarelto® consisted in the absence of any monitoring of parameters of blood coagulation and dose correction. The drug can be used in orthopaedics and traumatology.

В статье представлены результаты анализа объединенных данных трех базовых исследований RECORD1 (Regulation of Coagulation in major Orthopaedic surgery Reducing risk of DVT and pulmonary embolism), 2 и 3. Их целью было определить эффективность и безопасность ривароксабана («Ксарелто®», компания «Байер», Германия) по сравнению с эноксапарином. В исследование включили пациентов в возрасте 18 лет и старше, которым назначили плановое эндопротезирование коленного или тазобедренного суставов. Рандомизацию прошел 9 581 пациент в 487 центрах в 38 странах. Установлено, что применение ривароксабана существенно снижает частоту тромбоэмболии. Анализ объединенных данных показал, что эффективность ривароксабана в дозе 10 мг 1 раз в сутки, назначаемого через 6-8 ч после операции, превышает эффективность эноксапарина в дозе 40 мг 1 раз в сутки. Профиль безопасности препаратов сопоставимый. К преимуществам «Ксарелто®» относится также отсутствие необходимости в мониторинге параметров свертывания крови и коррекции дозы. Препарат может быть предметом выбора в ортопедии и травматологии.

У статті наведені результати аналізу поєднаних даних трьох базових досліджень RECORD1 (Regulation of Coagulation in major Orthopaedic surgery Reducing risk of DVT and pulmonary embolism), 2 і 3. Їх метою було з’ясувати ефективність та безпеку ривароксабану («Ксарелто®», компанія «Байер», Німеччина) в порівнянні з еноксапарином. У дослідження увійшли пацієнти віком понад 18 років, яким призначили планове ендопротезування колінного або кульшового суглобів. Рандомізацію пройшов 9 581 пацієнт у 487 центрах у 38 країнах. Установлено, що використання ривароксабану значно знижує частоту тромбоемболії. Аналіз поєднаних даних показав, що ефективність ривароксабану в дозі 10 мг 1 раз на добу, призначеного через 6–8 год після операції, перевищує ефективність еноксапарину в дозі 40 мг 1 раз на добу. Профіль безпеки препаратів зіставний. Також до переваг «Ксарелто®» належить відсутність моніторингу параметрів згортання крові та корекції дози. Препарат може застосовуватися в ортопедії та травматології.