Рандомізовані клінічні дослідження з позицій біоетики

Abstract

The work elucidates the problem of organization of scientific researches from the positions of evidence-based medicine and with observance of principles of bioethics. Situations, where performance of a randomized study contradicts bioethical norms, are examined. Recommendations are given for the rational organization of scientific researches with regard to clinical practical experience in combination with principles of evidence-based medicine, which use safe therapeutic, rehabilitative and preventive measures as their basis and secure the maximum respect for rights of patients.

В работе освещается проблема организации научных исследований с позиций доказательной медицины с соблюдением принципов биоэтики. Рассмотрены ситуации, когда проведение рандомизированного исследования противоречит нормам биоэтики. Даны рекомендации относительно рациональной организации научных исследований с учетом клинического практического опыта в сочетании с принципами доказательной медицины, основанными на безопасных терапевтических, реабилитационных и профилактических мероприятиях и обеспечивающими максимальное соблюдение прав пациентов.

У роботі висвітлюється проблема організації наукових досліджень з позиції доказової медицини, дотримуючи принципи біоетики. Розглянуто ситуації, коли проведення рандомізованого дослідження суперечить нормам біоетики. Надано рекомендації щодо раціональної організації наукових досліджень з урахуванням клінічного практичного досвіду у поєднанні з принципами доказової медицини, які базуються на безпечних терапевтичних, реабілітаційних і профілактичних заходах і забезпечують максимальне дотримання прав пацієнтів.