Оцінка адекватності профілактики тромбоемболічних ускладнень у пацієнтів після великих ортопедичних операцій в Україні (дослідження ENOVA)

Abstract

Among the complications occurring in patients after severe orthopedic surgeries the most dangerous stuff for life is venous thromboembolism the likelihood of which persists for several weeks after leaving of inpatient department. However, over 40 % of patients with an increased risk of venous thromboembolic complications (VTEC) do not receive any preventive treatment. In Ukraine there was conducted the first multicentre non-interventional observational study ENOVA on analysis of prevention of VTEC after major orthopedic operations. Primary objective: to compare the actual duration of pharmacological prophylaxis of VTEC in patients after major orthopedic surgery to the recommended national and international guidelines. Secondary objectives: 1) to compare the frequency of prevention of VTEC with low molecular weight heparin (LMWH) to using other anticoagulants; 2) to assess patient adherence to medications recommended by the physician at discharge from the hospital. Methods: 304 patients from 11 centers after hip replacement, knee replacement or surgery in cases of hip fractures were included in this study. Demographic data, date and type of surgery, comorbidities, prescribed preventive therapy and its duration were recorded in the registration form for each patient. For statistical analysis there was used sequential method for selecting data. Results: The true picture of thromboprophylaxis in patients in hospital and after discharge was revealed. There was established that for all patients in the inpatient department for prevention of VTEC anticoagulants were prescribed. However, the duration of thromboprophylaxis in the most cases did not meet international and national guidelines. In addition, about a quarter (23.56 %) patients did not adhere to the proposed extended thromboprophylaxis. Leading position among prescribed anticoagulant take LMWH.

Среди осложнений, возникающих у пациентов после тяжелых ортопедических вмешательств, наиболее опасными для жизни являются венозные тромбоэмболии, вероятность развития которых сохраняется в течение нескольких недель после выписки из стационара. Однако более 40 % пациентов с повышенным риском развития венозных тромбоэмболических осложнений (ВТЭО) не получают профилактического лечения. В Украине проведено первое многоцентровое неинтервенционное обсервационное исследование ENOVA по анализу профилактики ВТЭО после больших ортопедических операций. Цель первичная: сравнить реальную продолжительность фармакологической профилактики ВТЭО у больных после больших ортопедических операций с рекомендованной национальными и международными руководствами. Цель вторичная: 1) сравнить частоту профилактики ВТЭО низкомолекулярными гепаринами (НМГ) с применением других антикоагулянтов; 2) оценить приверженность пациентов к приему препаратов, рекомендованных врачом при выписке из стационара. Методы: в исследование включены 304 пациента из 11 центров, которым выполнено эндопротезирование тазобедренного, коленного сустава или операции по поводу перелома бедренной кости. Демографические данные, дата и вид хирургического вмешательства, сопутствующая патология, назначенная профилактическая терапия и ее продолжительность были представлены в регистрационной форме каждого пациента. Для статистического анализа использован последовательный метод отбора данных. Результаты: выявлена истинная картина тромбопрофилактики у пациентов в стационаре и после выписки. Установлено, что всем пациентам в стационаре для профилактики ВТЭО назначали антикоагулянты. Однако длительность тромбопрофилактики в большинстве случаев не соответствовала международным и национальным рекомендациям. Кроме того, около четверти (23,56 %) пациентов не соблюдали предложенную продленную тромбопрофилактику. Лидером среди назначенных антикоагулянтов занимают НМГ.

Серед ускладнень, які виникають у пацієнтів після важких ортопедичних втручань, найнебезпечнішими для життя є венозні тромбоемболії, ймовірність розвитку яких зберігається протягом декількох тижнів після виписування зі стаціонару. Однак понад 40 % хворих з підвищеним ризиком розвитку венозних тромбоемболічних ускладнень (ВТЕУ) не отримують профілактичного лікування. В Україні проведено перше багатоцентрове неінтервенційне обсерваційне дослідження ENOVA з аналізу профілактики ВТЕУ після великих ортопедичних операцій. Мета первинна: порівняти реальну тривалість фармакологічної профілактики ВТЕУ у хворих після великих ортопедичних операцій з рекомендованою національними та міжнародними керівництвами. Мета вторинна: 1) порівняти частоту профілактики ВТЕУ низькомолекулярними гепаринами (НМГ) з використанням інших антикоагулянтів; 2) оцінити схильність пацієнтів до прийому препаратів, рекомендованих лікарем під час виписування зі стаціонару. Методи: в дослідження включені 304 пацієнти з 11 центрів, яким виконано ендопротезування кульшового, колінного суглоба або операцію з приводу перелому стегнової кістки. Демографічні дані, дату і вид хірургічного втручання, супутню патологію, призначену профілактичну терапію та її тривалість зазначали в реєстраційній формі кожного пацієнта. Для статистичного аналізу використано послідовний метод відбору даних. Результати: виявлено об’єктивну картину тромбопрофілактики в пацієнтів у стаціонарі та після виписування. Встановлено, що всім хворим у стаціонарі для профілактики ВТЕУ призначали антикоагулянти. Однак тривалість тромбопрофілактики здебільшого не відповідала міжнародним і національним рекомендаціям. Крім того, близько чверті (23,56 %) пацієнтів не дотримувалися запропонованої продовженої тромбопрофілактики. Лідером серед призначених антикоагулянтів є НМГ.