Терапія остеоартрозу колінного суглоба комбінацією Траумель С і Мета Т: огляд клінічного дослідження MOZArT

Abstract

Traditional treatment of osteoarthritis is focused on the symptoms’ decrease using pain-killers, nonsteroid anti-inflammatory drugs (NSAIDs), intraarticular corticosteroid injections, hyaluronic acid and so on. Nevertheless, such a therapy has some limitation due to the possible side effects and contraindications, especially in elderly people with concomitant diseases. Traumeel S consists of 14 components with vegetal and mineral origins, that determine its anti-inflammatory, anti-exudative, anesthetic, restorative and immune-modeling action. Zeel T provides chondroprotective, anti-inflammatory, anesthetic effects that promotes restoration of metabolic and reparative processes in joint cartilage. Goal: to expose the results of multicenter randomized placebo-control double-blind investigation MOZArT («Management of Оsteoarthritis of the Knee with Zeel and Traumeel Injections») to evaluate the efficacy and safety of the intraarticular injections of Traumeel S and Zeel T in comparison with placebo. The methods: 232 patients from 24 centers in USA were involved in the investigation. Patients (119) from the main group took the injection of Traumeel S and Zeel T, 113 participants from control group – physiological solution as a placebo. Three injection of every remedy were carried out with 1-week interval between the injections. WOMAC A scale was used to assess the results. Results: under the conditions of Traumeel S and Zeel T usage significant reducing of pain by 60 % according to WOMAC A scale was observed after 2nd injection and during the following 12 weeks. The effect of mentioned combined therapy was compared with the results of intra-articular corticosteroid and hyaluronic acid injection and peroral diclofenac. Safety profiles of Traumeel S and Zeel T were more optimal in comparison with peroral NSAIDs, without any risk from cardiac-vascular and gastro-intestinal systems.Традиционное лечение остеоартроза направлено на уменьшение симптомов при помощи анальгетиков, нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), внутрисуставных инъекций кортикостероидов, гиалуроновой кислоты и т. д. Однако такая терапия имеет определенные ограничения из-за возможных побочных эффектов и противопоказаний, особенно у пациентов пожилого возраста с сопутствующими соматическими заболеваниями. В состав Траумель С входит 14 компонентов растительного и минерального происхождения, которые обусловливают его противовоспалительное, антиэкссудативное, обезболивающее, восстановительное и иммунокорригирующее действие. Цель Т оказывает хондропротекторное, противовоспалительное, обезболивающее действие, способствует восстановлению метаболических и репаративных процессов в суставном хряще.Цель: представить результаты мультицентрового рандомизированного плацебоконтролированного двойного слепого исследования MOZArT («Management of Оsteoarthritis of the Knee with Zeel и Traumeel Injections» / «Комбинированное применение Траумель С и Цель Т для терапии гонартроза») для оценки эффективности и безопасности внутрисуставных инъекций Траумель С и Цель Т по сравнению с плацебо.Методы: в исследовании приняли участие 232 пациента в 24 центрах США. Больные (119) основной группы получали инъекции Траумель С и Цель Т, контрольной (113) — физиологический раствор. Проведено по три инъекции обоих препаратов с интервалом в неделю. Для оценки результатов использована шкала WOMAC А.Результаты: при использовании препаратов Траумель С и Цель Т достоверное снижение боли по шкале WOMAC A более 60 % установлено уже начиная после второй инъекции и в течение следующих 12 недель. Эффект указанной комбинированной терапии сравним с результатами внутрисуставного введения кортикостероидов и гиалуроновой кислоты, а также диклофенака перорально. Профиль безопасности Траумель С и Цель Т более оптимальный по сравнению с пероральными НПВП, без рисков со стороны сердечно-сосудистой системы, желудочно-кишечного тракта.Традиційне лікування остеоартрозу спрямоване на зменшення симптомів за допомогою анальгетиків, нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП), внутрішньосуглобових ін’єкцій кортикостероїдів, гіалуронової кислоти тощо. Проте така терапія має певні обмеження через можливі побічні дії та протипоказання, особливо в пацієнтів похилого віку з супутніми соматичними захворюваннями. До складу Траумель С входить 14 компонентів рослинного та мінерального походження, які обумовлюють його протизапальну, антиексудативну, знеболювальну, відновлювальну та імунокоригувальну дію. Цель Т чинить хондропротекторну, протизапальну, аналгезивну дію, сприяє відновленню метаболічних та репаративних процесів у суглобовому хрящі.Мета: представити результати багатоцентрового рандомізованого плацебоконтрольованого подвійного сліпого дослідження MOZArT («Management of Оsteoarthritis of the Knee with Zeel and Traumeel Injections» / «Комбіноване застосування Траумель С і Цель Т для терапії гонартрозу») для оцінювання ефективності й безпеки внутрішньосуглобових ін’єкцій Траумель С і Цель Т порівняно з плацебо.Методи: у дослідженні взяли участь 232 пацієнти у 24 центрах США. Хворі (119) основної групи отримували ін’єкції Траумель С і Цель Т, контрольної (113) — фізіологічний розчин. Проведено по три ін’єкції обох препаратів з інтервалом у тиждень. Для оцінювання результатів використано шкалу WOMAC А.Результати: за умов використання препаратів Траумель С і Цель Т достовірне зниження болю за шкалою WOMAC A понад 60 % встановлено вже після другої ін’єкції та протягом наступних 12 тижнів. Ефект зазначеної комбінованої терапії порівняний з результатами внутрішньосуглобового введення кортикостероїдів та гіалуронової кислоти, а також диклофенаку перорально. Профіль безпеки Траумель С і Цель Т оптимальніший порівняно з пероральними НПЗП, без ризиків з боку серцево-судинної системи, шлунково-кишкового тракту.